Metrología Básica
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Actualización de la Norma ISO 15189:2022
Análisis e Interpretación. Gestión y Competencia de Laboratorios Clínicos
Objetivos del aprendizaje:
- Conocer los esquemas de acreditación y sus beneficios.
- Conocer la orientación del estándar, así como el rol de los laboratorios clínicos en la implementación de esta norma.
- Conocer el rol de los entes de acreditación.
- Entender lo requisitos de la Norma ISO 15189:2022.
- Analizar requisitos de implementación.
¿Cómo saber si este contenido es para ti?
Personal involucrado con la implementación del estándar, miembros del equipo de trabajo del laboratorio responsables de realizar pruebas que están dentro del alcance de acreditación. Auditores Internos de Sistemas de Gestión.
¿Cómo se realiza la capacitación?
- Se realiza un día a la semana en sesiones de cuatro horas, con prácticas y estudios de caso.
- Se realiza con un instructor calificado con amplia experiencia en el área.
- Se realiza de manera virtual o en un ambiente relajado que motiva al trabajo en grupo, si es solicitado.
- Recibirás materiales que podrás llevar contigo (en caso de capacitaciones presenciales).
Contenido
Sistemas de Gestión y Gestión de Calidad
Definición de Acreditación y su relación con la Certificación
Estructura de la ISO 15189:2022
Requisitos Generales
- Imparcialidad
- Confidencialidad
- Requisitos relativos a los Pacientes
Requisitos Estructurales y de gobernanza
- Entidad jurídica
- Director de laboratorio
- Actividades de laboratorio
- Estructura y autoridad
- Objetivos y políticas
- Gestión de riesgos
Requisitos Recursos
- Generalidades
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipos
- Calibración de equipos y trazabilidad metrológica
- Reactivos y consumibles
- Acuerdos de servicios
- Productos y servicios proporcionados externamente
- Requisitos Procesos
- Previos al examen
- Procesos de examen
- Procesos posteriores al examen
- Trabajo no conforme
- Control de gestión de datos e información
- Quejas
- Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
Requisitos Sistema de Gestión
- Generalidades y Opciones
- Documentación
- Control Documentos
- Control Registros
- Riesgos y Oportunidades
- Mejora
- Acciones Correctivas
- Auditorías internas
- Revisiones Dirección
Ejercicios teóricos-prácticos de la norma ISO 15189:2022
- Dinámicas de Interpretación de la Norma
- Análisis de Casos
Duración del Curso
16 Horas
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¿Qué incluye la capacitación?
Certificado de capacitación.
Material Impreso de apoyo a la capacitación.
Estudios de casos que ayudan al participante a fijar los conocimientos que va adquiriendo.
Para más información comuníquese al teléfono 809.547.2170
email: capacitaciones@primexcg.com